Einblick in unseren Laborablauf
Unser modernes Labor in Leer (Ostfriesland)
Die Hirsch-Apotheke in Leer (Ostfriesland) realisierte im Jahr 2017 ein hochmodernes Labor für die Herstellung von Zytostatika- und Antikörperzubereitungen.
Neben den eigentlichen Herstellungsbereichen bietet unser Labor moderne und großzügige Büroarbeitsplätze für rund 25 Mitarbeitende. Hier werden zahlreiche administrative Aufgaben übernommen, darunter die Warenwirtschaft, die Rezeptabrechnung sowie die Rechnungsstellung.
Darüber hinaus verfügen unsere Räumlichkeiten über umfangreiche Lagerkapazitäten für Arbeitsmaterialien, Hilfsmittel und Fertigarzneimittel. Dadurch können wir auch auf ein hohes Auftragsvolumen zuverlässig reagieren und eine kontinuierlich hohe Verfügbarkeit gewährleisten.
Qualitätssicherung und mikrobiologisches Monitoring
Für die aseptische Herstellung ist ein regelmäßiges mikrobiologisches Monitoring unerlässlich.
Die Bebrütung und Auswertung der entsprechenden Platten sowie der Media-Fills erfolgt in unserem mikrobiologischen Labor. Damit überprüfen wir kontinuierlich die hygienischen Bedingungen und stellen die Einhaltung der hohen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen sicher.
Herstellung unter Reinraumbedingungen
Die Herstellung unserer Zubereitungen erfolgt unter höchsten Anforderungen an Sterilität und Hygiene.
Die eigentliche aseptische Herstellung findet unter Bedingungen der Reinraumklasse A innerhalb eines Bereichs der Reinraumklasse B statt. Dabei werden die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis konsequent eingehalten.
Wie läuft das Tagesgeschäft ab?
Bevor eine individuelle Zubereitung hergestellt werden kann, übernehmen unsere Apothekerinnen und Apotheker die Kommunikation mit den behandelnden Praxen und führen eine umfassende Plausibilitätsprüfung durch.
Dabei werden unter anderem folgende Fragen geprüft:
- Entspricht die Verordnung dem vorgesehenen Therapieschema?
- Ist die Dosierung korrekt?
- Ist die Zubereitung unter den vorgesehenen Bedingungen ausreichend stabil?
Erst wenn die Plausibilitätsprüfung erfolgreich abgeschlossen wurde, wird der Herstellungsauftrag freigegeben. Anschließend werden die benötigten Ausgangsstoffe und Materialien bereitgestellt.
Durch unser umfangreiches Warenlager und die enge Zusammenarbeit mit leistungsfähigen Großhändlern können wir eine hohe Lieferfähigkeit sicherstellen und auch auf Lieferengpässe möglichst flexibel reagieren.
Wie läuft das Tagesgeschäft ab?
Von der Prüfung der ärztlichen Anforderung über die Vorbereitung und aseptische Herstellung bis zur abschließenden Freigabe greifen zahlreiche Kontroll- und Sicherheitsmaßnahmen ineinander
Insbesondere das konsequente Vier-Augen-Prinzip, die Reinraumbedingungen, das mikrobiologische Monitoring sowie die pharmazeutische Endkontrolle tragen dazu bei, eine sichere und qualitativ hochwertige Herstellung der individuellen Zubereitungen zu gewährleisten.